疫情考驗下,藥企建立二維碼標識追溯方案的必要性
2020年的春天,新型冠狀病毒肺炎爆發(fā),醫療體系即刻成為了防疫戰爭中的先鋒,由其是口罩、藥品、醫療器械等的供應是重中之重。目前全國已趨向穩定并全面復工,正是加大藥品生產(chǎn)的時(shí)候,那么在藥企開(kāi)足馬力生產(chǎn)的同時(shí),如何快速有效保障藥品、醫療器械的質(zhì)量安全,如何實(shí)現物資有效流通管理,摒棄靜態(tài)充分運用動(dòng)態(tài)管控成為必要問(wèn)題。打造藥企符合產(chǎn)線(xiàn)的藥品二維碼標識追溯方案,打造工業(yè)化、數字化、信息化的追溯噴碼標識生產(chǎn)線(xiàn)就是當下所需。國家藥監局發(fā)布重要通告,要求確保疫情防控用藥用械質(zhì)量安全,確保經(jīng)營(yíng)藥品醫療器械可追溯。早在2019年就指出建設藥品追溯系統,2020年底前率先實(shí)現疫苗和國家集中采購使用藥品“一物一碼”,并可由公眾自主查驗,這便是藥品追溯體系的價(jià)值。
藥品追溯體系的法規要求,只要是藥品上市銷(xiāo)售,就必須按照按照規定提供追溯信息,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫療機構應當建立并實(shí)施藥品追溯制度,保證藥品可追溯。國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)應當制定統一的藥品追溯標準和規范,推進(jìn)藥品追溯信息互通互享,實(shí)現藥品可追溯。這個(gè)必須認真對待,藥品二維碼標識追溯方案是為避免企業(yè)觸及法律底線(xiàn),因為《藥品管理法》規定:未按照規定建立并實(shí)施藥品追溯制度,給予警告,不改正的,處十萬(wàn)元以上,五十萬(wàn)元以下罰款。天津偉力捷提供商,響應政策要求,為不同企業(yè)多方挖掘市場(chǎng)需求,提供針對性個(gè)性定制化藥品二維碼標識追溯方案。
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